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Nueva Lotemax 0.5% en una formulación de gel gota disponible en las farmacias de enero de 2013 Fuente: Bausch + Lomb Bausch + Lomb anunció que Lotemax (loteprednol etabonato de gel oftálmico) 0,5%, que recibió la aprobación de Alimentos y Medicamentos EE. UU. Administración a finales de septiembre de 2012 para el tratamiento de la inflamación postoperatoria y el dolor después de la cirugía ocular, estará disponible en enero de 2013, en las farmacias de todo el país. "Lotemax Gel es una gota de gel de clase por primera vez, lo que representa una tecnología de formulación única para el uso de corticosteroides oftálmicos." dijo Calvin W. Roberts, MD, vicepresidente ejecutivo y director médico de Bausch + Lomb. "En comparación con las suspensiones, la formulación de gotas gel es más viscoso, lo que permite que se adhiera a la superficie ocular." Otra característica importante de la formulación Lotemax Gel es que proporciona uniformidad de la dosis, lo que garantiza que una concentración constante de loteprednol se entrega en cada gota, que no siempre es posible con formulaciones de suspensión de corticosteroides. Lotemax gel es también la única formulación de esteroides oculares que contienen glicerina y propilenglicol, dos cremas hidratantes conocidos, y tiene una menor concentración de conservante que lotemax (suspensión oftálmica etabonato lotepredenol) 0,5% de suspensión. “Loteprednol es un esteroide probado debido a su actividad antiinflamatoria eficaz y perfil de seguridad establecido, ” dijo Rajesh K. Rajpal, MD, director médico y fundador de SeeClearly Vision Group, L. L.C en el área de Washington, D. C.. “This nueva formulación de gel de loteprednol ofrece a los profesionales del cuidado del ojo y pacientes una formulación de gotas de gel para uso post-operatorio con una mayor viscosidad diseñado para adherirse a la superficie ocular con una baja incidencia de borrosidad (0,25 por ciento; 1/407). Tampoco hay temblor obligados a volver a suspender el ingrediente activo, que da a los médicos una confianza adicional de que sus pacientes recibirán coherente dosing. ” En dos estudios de seguridad y eficacia clínica de cuatro semanas, Lotemax gel mostró una resolución estadísticamente significativo de células en la cámara anterior y la llamarada contra el vehículo en el día post-operatorio ocho. Ambos ensayos clínicos fueron de fase 3, aleatorizado, multicéntrico, controlado estudios a doble ciego, de grupos paralelos de vehículos en los pacientes (N = 813) que reciben tratamiento para la inflamación y el dolor después de la cirugía de cataratas. reacciones adversas a medicamentos oculares reportados en pacientes tratados con Lotemax gel fueron dolor ocular, inflamación de la cámara anterior, aumento del lagrimeo, fotofobia, irritación ocular y prurito ocular. visión borrosa relacionada con las drogas rara vez se informó (0,25 por ciento; 1/407). comentarios Tiene que estar registrado para dejar un comentario.

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